美国食品药品监督管理局在它的专题页面《可预防的药物不良反应:聚焦药物间相互作用》中,专门引用了一篇1998年的文章,估计美国每年可能有超过10万住院患者死于药物不良反应,当时排到全美死因第4位。
由于医学技术目前的局限,我们仍然无法保证现有药物完全避免不良反应。为此,一门崭新的学科——药物警戒,近几十年来迅速发展起来。药物警戒致力研究药物的安全性问题,内容涉及识别、评价、理解药物不良反应,并最终预防药物不良反应的发生。药物警戒工作贯穿于药品从实验室诞生到临床试验,到上市销售,再到退市的每个环节,同时涵盖劣质药物或假药带来的危害,尽力消除药物不良反应造成的负面影响,使患者能够放心用药。
所有正规的制药企业都设有专门的药物警戒部门,负责监测、分析自己的产品;而所有的药物监管机构同样设有专门的药物警戒部门,独立监测、分析市场内产品,并负责监督企业的药物警戒行为是否符合法律法规要求。
当然,这并不代表药物警戒工作只能由专业人士进行。既然患者是药物不良反应的最主要受害者,为了保障自身的用药安全,我们也有力所能及的事情可以做。比如避免不必要用药;使用非处方药时,事先阅读产品说明,严格遵守说明用药;使用处方药时,必须遵照有资质医师的处方及医嘱;用药期间或之后如果出现身体不适、异常,或原有不适、异常加重,切勿自行调整药物剂量或停药,应立即向主诊医师报告问题等。
知乎ID:Klaith,罗氏制药药品安全部门就职